祝賀孚夏醫(yī)療順利取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書

更新時間：2024-05-10 點擊次數(shù)：1152

　　近日，專業(yè)的ISO醫(yī)療器械體系認證機構(gòu)老師蒞臨孚夏醫(yī)療，實地深入生產(chǎn)現(xiàn)場，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進行了為期2天的檢查。經(jīng)過嚴格審查，孚夏醫(yī)療順利取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書。

　　ISO13485標準，其全稱是《醫(yī)療器域質(zhì)是管理體系用于法規(guī)的要求》，它采用了基于IS09001標準中PDCA的相關(guān)理念，相較(S09001標準適用于所有類型的組織，S013485更具有性，重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485:2016版標準建立體系或者尋求認證。

　　ISO13485體系可以提高和政善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的度；提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證；有利于增強產(chǎn)品的競爭力；通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險。

　　浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司作為華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)公司之一，擁有強大的銷售團隊、眾多技術(shù)人才，良好的售后服務(wù)。經(jīng)過這幾年的努力奮斗，在外已經(jīng)擁有了龐大的客戶群體。面對未來，浙江孚夏需要堅定其自身擁有的優(yōu)勢。

　　首先，以市場為導向的大前提下，整合資源，提升效率，形成了真正“相生共贏”的分布式生長的生態(tài)系統(tǒng)關(guān)系。

　　其次，創(chuàng)新優(yōu)勢。浙江孚夏作為生產(chǎn)實驗室凈化設(shè)備的公司，能夠設(shè)計，并將研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全程自主把控的全產(chǎn)業(yè)鏈型、規(guī)模化生產(chǎn)，創(chuàng)新驅(qū)動生產(chǎn)發(fā)展。

　　最后，拼搏優(yōu)勢。銷售是一場拼搏站，無論是身體還是精神，思想還是行動，浙江孚夏都是一個有激情、有活力、有智慧的團隊。從區(qū)域到銷售，全體員工上下一心，目標一致，面對日益競爭激烈的市場情況，大家依舊保持激情。

　　奮斗互創(chuàng)共贏，浙江孚夏的發(fā)展乘勢而上，未來，我們將不斷踐行拼搏創(chuàng)新，不忘初心、腳踏實地、實事求是、不負這個偉大的時代。

　　將不斷加大技術(shù)改革力度，引進一批先進設(shè)備，提升企業(yè)生產(chǎn)能力，助力企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。